受付No. | 申請年月日 | 申請者所属 | 申請者氏名 | 審議事項 | 委員会開催日 | 審議結果 |
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H31-003 | 07.19.1.15 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口大学医学部附属病院と宇部興産中央病院で臨床研究として行っている C-11メチオニンPET検査を自費診療で施行する | 19.1.15 | 承認 |
H31-002 | 07.19.1.15 | 腎臓内科 | 藤井 善蔵 | 維持透析患者のCalcioprotein particless(CPP)、カルシウム、リンの研究 | 19.1.15 | 承認 |
H31-001 | 07.19.1.15 | 腎臓内科 | 藤井 善蔵 | SK-1403 第Ⅲ相試験ー維持血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者を対象とした二重盲検並行群間比較試験ー | 19.1.15 | 承認 |
H30-007 | 07.18.10.16 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する臨床研究(一次治療としてのニボルマブと化学療法との併用療法を、化学療法単独と比較する第Ⅲ相ランダム試験)に関連して行う、脳・胸部・腹部造影MRI検査 | 18.10.16 | 承認 |
H30-006 | 07.18.10.4 | 外科 | 藤本 拓也 | 山口大学大学院消化器・腫瘍外科が行う「切除不能・進行再発胃癌を対象とした2次治療例に於ける weekly nab-Paclitaxel+Ramucirumab併用療法の有用性を検討する第Ⅱ相臨床試験」への参加 | 18.10.4 | 承認 |
H30-005 | 07.18.9.5 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する臨床研究(二次治療以降の転移性又は切除不能な悪性中皮腫患者を対象とした治験)に関連して行う、F-18-FDGPET/CT検査 | 18.9.5 | 承認 |
H30-004 | 07.18.9.4 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する臨床研究(非小細胞癌術後の完全切除を受けた成人患者を対象とした治験)に関連して行う、脳造影MRI検査 | 18.9.4 | 承認 |
H30-003 | 07.18.5.11 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する臨床研究(治験薬を検討可能な体細胞遺伝子変異が血液検体により検出された進行又は転移性の非小細胞癌患者を対象とした様々な標準療法薬の有効性及び安全性を評価する第Ⅱ/Ⅲ相多施設共同研究)に関連して行う脳、胸部、腹部、頭部、骨盤、骨他等の造影MRI検査 | 18.5.11 | 承認 |
H30-002 | 07.18.5.8 | 腎臓内科 | 藤井 善蔵 | 赤血球造血刺激因子製剤にて治療中の腎性貧血を合併した透析患者を対象とした、経口molidustatの有効性及び安全性をダルベポエチン アルファと比較検討する無作為化二重盲検、ダブルダミー、実薬対照、並行群間、多施設共同試験 | 18.5.15 | 承認 |
H30-001 | 07.18.3.20 | 腎臓内科 | 藤井 善蔵 | 維持血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者を対象とした長期観察研究 | 18.3.30 | 承認 |
H29-010 | 07.17.10.12 | 放射線科 | 菅 一能 | 内閣府革新的研究開発推進プログラム(ImPACT)に関連した脳MRI検査 | 17.10.12 | 承認 |
H29-009 | 07.17.10.4 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する臨床研究(化学療法未治療の根治照射不能なⅢB/Ⅳ期または再発の非扁平上皮非小細胞がん患者を対象に行うONO-4538第Ⅲ相試験:非扁平上皮非小細胞癌に対する多施設共同二重盲検無作為化試験)に関連して行う、頭頚部造影MRI検査 | 17.10.4 | 承認 |
H29-008 | 07.17.10.3 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する臨床研究(進展型小細胞癌の未治療患者を対象に行う、K-3475とエトポシド及びシスプラチン又はカルボプラチン併用投与する無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験:KEYNOTE-604)に関連して行う、胸部、腹部、頭部、骨盤、骨他等の造影MRI検査 | 17.10.3 | 承認 |
H29-007 | 07.17.9.3 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口大学大学院創成科学科が実施する臨床研究「プロアクティブマインドを含む感覚-運動ニューラルネッティングICT空間研究」に関連して行う、脳MRI検査 | 17.9.3 | 承認 |
H29-006 | 07.17.9.2 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する臨床研究(ALK陽性進行非小細胞癌患者を対象に、1次治療としてLorlatinib(PF-06463922)単剤療法とクリゾチニブPFS単剤療法を比較する第Ⅲ相 無作為化 非盲検試験)に関連して行う、脳、胸部、腹部、頭部、骨盤、骨他等の造影MRI検査 | 17.9.2 | 承認 |
H29-005 | 07.17.8.22 | 整形外科 | 岡﨑 朋也 | 化膿性関節炎の早期診断を目的とした新規診断法の確立について | 17.8.22 | 承認 |
H29-004 | 07.17.8.22 | 消化器科 | 檜垣 真吾 | 大腸カプセル内視鏡の有効性・受容性に関する多施設共同前向き研究 | 17.8.22 | 承認 |
H29-003 | 07.17.6.20 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する臨床研究(上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤による一次療法が無効であった上皮成長因子受容体遺伝子変異性かつT790M陰性のステージⅣ又は再発非小細胞肺癌患者を対象とした、ニボルマブとペメトレキセド/プラチナ製剤又はニボルマブとイピリマブの併用療法をペメトレキセドとプラチナ製剤にの併用療法と比較するランダム化オープンラベル試験)280の第Ⅱ相試験)に関連して行う、造影MRIまたは非造影MRI検査 | 17.6.20 | 承認 |
H29-002 | 17.2.20 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する臨床研究(非小細胞がん成人患者を対象としたINC280の第Ⅱ相試験)に関連して行う、造影MRIまたは非造影MRI検査 | 17.2.20 | 承認 |
H29-001 | 07.17.1.16 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する臨床研究(化学療法歴のないⅣ期の非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象として、atezolizumabとカルボプラチン又はシスプラチン+ペメトレキセドの併用療法をカルボプラチン又はシスプラチン+ペメトレキセドと比較する 第Ⅲ相非盲検ランダム化試験)関連して行う造影MRI検査 | 17.1.16 | 承認 |
H28-007 | 07.16.12.28 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する臨床研究(非小細胞肺癌完全切除に対するMED14736アジュバント療法プロスペクティブ二重盲検プラセボ対照ランダム化第Ⅲ相比較試験)の二関連して行う F-18-FDG PET/CT検査 | 16.6.20 | 承認 |
H28-006 | 07.16.6.20 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する肺癌化学療法の治験(MK-3475)のバイオマーカー評価に関連して行う頭部MRI造影検査 | 16.6.20 | 承認 |
H28-005 | 07.16.3.8 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する肺癌化学療法の治験(Ramucirumab)に関連して行う頭部MRI造影検査 | 16.3.8 | 承認 |
H28-004 | 07.16.9.6 | 腎臓内科 | 藤井 善蔵 | 慢性腎臓病に伴う貧血を有するESA使用中の日本人の血液透析患者を対象に、ダルベポエチンアルファを対照として、Daprodustatの有効性を評価する52週間、第Ⅲ相、実薬対象、並行群間比較、多施設共同試験 | 16.9.20 | 承認 |
H28-003 | 07.16.7.5 | 消化器科 | 檜垣 真吾 | 便腸内細菌叢と消化器癌の関連についての検討 | 16.7.26 | 承認 |
H28-002 | 07.16.5.2 | 腎臓内科 | 藤井 善蔵 | ASP1517 第Ⅲ相試験 (ASP1517-307、ASP1517-312、ASP1517-308) |
16.5.17 | 承認 |
H28-001 | 07.16.1.25 | 透析内科 | 藤井 善蔵 | 高度腎機能障害又は末期腎不全を合併する2型糖尿病の治療におけるSYR-472(25mg)第Ⅲ相試験 | 16.2.2 | 承認 |
H27-007 | 07.15.7.21 | 放射線科 | 菅 一能 | 山口宇部医療センターが実施する肺癌化学療法の治験(Veliparib)にj関連して行う頭部MRI造影検査 | 15.7.21 | 承認 |
H27-006 | 07.15.2.10 | 放射線科 | 菅 一能 | 悪性リンパ腫患者のF-18-FDG PET/CTの標準化撮像について | 15.2.10 | 承認 |
H27-005 | 07.15.2.10 | 呼吸器内科 | 長崎 美禰子 | チオトロビウム+オロダテロール配合剤使用についての検討 | 15.2.10 | 承認 |
H27-004 | 07.15.3.10 | 整形外科 | 西嶋 雋嘉 | 非特異性腰痛の実態把握と病態の解析に関する調査研究 | 15.3.10 | 承認 |
H27-003 | 07.15.9.8 | 透析内科 | 藤井 善蔵 | 血液透析中の二次性副甲状腺機能亢進患者を対象に、KHK7580を1日1回30週間経口投与した際の有効性及び安全性を、KRN1493を対照としたランダム化二重盲検個体内容量調整並行群間比較試験にて検討する事を目的とする。 | 15.9.8 | 承認 |
H27-002 | 07.15.2.2 | 消化器科 | 檜垣 真吾 | 白血球除去療法(LCAP)を施行した潰瘍性大腸炎患者の予後およびその因子に関する多施設共同レトロスペクティブ観察研究 | 15.2.10 | 承認 |
H27-001 | 07.15.1.23 | 整形外科 | 中島 大介 | 有限要素法を用いた脊椎圧迫骨折後の後発性圧迫骨折の検討 | 15.2.10 | 承認 |
H26-003 | 07.14.9.5 | 放射線科 | 菅 一能 | 転移性非小細胞肺癌に対する薬剤(MK-3475)の治療の中で行う頭部MRI造影検査 | 14.9.5 | 承認 |
H26-002 | 07.14.7.2 | 透析内科 | 藤井 善蔵 | 血液透析施行中の2次性副甲状腺機能亢進症患者を対象としたKHK7580の二重盲検平行群間比較試験 | 14.7.8 | 承認 |
H26-001 | 07.14.6.11 | 消化器科 | 檜垣 真吾 | 盲腸到達後の鎮痙剤投与による大腸腺種検出率の改善効果についての検討 | 14.7.8 | 承認 |
H25-005 | 07.13.11.26 | 整形外科 | 末冨 裕 | 拡散テンソルMRIは、頚髄症の責任高位診断の客間的指標となりうるか | 13.11.26 | 承認 |
H25-004 | 07.13.11.7 | 外科 | 吉田 晋 | 前治療歴を有するHER2強陽性(IHC3+または、IHC2+かつFISH+)進行・再発胃癌症例を対象とするトラスツズマブ/パクリタキセル併用療法 | 承認 | |
H25-003 | 07.13.4.2 | 透析内科 | 藤井 善蔵 | 血液透析中の腎性貧血患者に対するエポチンベータペゴル製剤投与時の維持ヘモグロビン値による予後の評価多施設共同prospective study | 13.4.9 | 承認 |
H25-002 | 07.13.2.6 | 消化器科 | 檜垣 真吾 | パテンシーカプセルの適正使用、安全性、有効性に関する多施設共同前向き研究 | 13.2.26 | 承認 |
H25-001 | 07.13.1.7 | 放射線科 | 菅 一能 | 13Nアンモニアポジトロン断層撮影(PET)検査に於けるボランティア検査 | 12.12.25 | 承認 |
H24-005 | 07.12.12.18 | 放射線科 | 菅 一能 | L-[11C]メチオニンによるポジトロン断層撮影(PET)検査 | 12.12.25 | 承認 |
H24-004 | 12.11.22 | 消化器科 | 檜垣 真吾 | 活動期及び寛解期潰瘍性大腸炎に於ける経口5-ASA製剤治療に関する実態調査 | 12.12.25 | 承認 |
H24-003 | 07.12.7.3 | 呼吸器内科 | 長崎 美禰子 | TO-203 第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験 HDMアレルギー性喘息患者を対象とした有効性及び安全性の検討 | 12.7.3 | 承認 |
H24-002 | 07.12.10.16 | 透析内科 | 藤井 善蔵 | ・慢性維持透析患者の予後に及ぼす影響に関する炭酸ランタンと、炭酸カルシウムの無作為割付前向き比較試験。・冠動脈石灰化進展に及ぼす炭酸ランタンと炭酸カルシウムの無作為前向き比較試験。 | 12.10.16 | 承認 |
H24-001 | 07.12.2.16 | 透析内科 | 藤井 善蔵 | CKDを伴う高血圧に於けるARBとCa拮抗薬併用時の降圧効果及び、腎機能に及ぼす影響に関するランダム比較試験 | 12.2.16 | 承認 |
11-002 | 07.11.6.21 | 外科 | 吉田 晋 | 乳癌に対するCTリンフォグラフィ | 11.6.22 | 承認 |
11-001 | 07.11.2.24 | 整形外科 | 茶川 一樹 | DYI及びDTTの頚髄疾患に対する有用性の検討 | 11.2.28 | 承認 |
08-002 | 07.08.8.14 | 整形外科 | 関 寿大 | FDG-PETに於ける脊髄のグルコース代謝の評価 | ||
08-001 | 07.08.5.10 | がんセンター | 菅 一能 | マンモグラフィに於けるボランティア検査 | 08.5.15 | 承認 |
07-002 | 07.07.2.2 | がんセンター | 菅 一能 | 18F-FDGの新規臨床適用(日常診療用) | 07.2.8 | 承認 |
07-001 | 07.1.31 | 07.がんセンター | 菅 一能 | PET-CT、3TMRI及び64列CTに於けるボランティア検査 | 07.2.8 | 承認 |